Szanowni Państwo,
Przedstawiamy kolejne informacje w sprawie preparatów do endoprotetyki miękkich tkanek ludzkich Los Deline, Aquafilling bodyline, Aquafilling faceland. Na wstępie informujemy, że preparat żelowy Los Deline jest tożsamy pod względem składu, właściwości i przeznaczenia z żelami Aquafilling bodyline, Aquafilling faceland.
Decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 27 stycznia 2020 r. wycofano z obrotu i z używania hydrofilowy żel do endoprotetyki miękkich tkanek ludzkich Los Deline – link do decyzji.
Powyższa decyzja ma istotne znaczenie dla toczących się postępowań cywilnych i karnych, albowiem wskazano w niej, że produkty te nie spełniają wymagań zasadniczych, mogą zagrażać życiu i zdrowiu pacjentek, a nadto uznano, że korzyści wynikające z zastosowania ww. preparatów żelowych nie przewyższają ryzyka z tym związanego.
Z poważaniem,
adwokat Patrycja Banach
adwokat Piotr Barcz